Sémaglutide : RCP et notice FDA
RCP européens de Wegovy et d'Ozempic : « Le sémaglutide ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. » Il doit être arrêté au moins 2 mois avant un projet de grossesse en raison de sa longue demi-vie ; une contraception est recommandée pendant le traitement. Il est excrété dans le lait de rates allaitantes et ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
La notice FDA de Wegovy retient le même délai de 2 mois et mentionne un registre d'exposition pendant la grossesse. Chez le lapin et le singe cynomolgus, davantage de fausses couches ont été observées à des expositions cliniquement significatives.
Tirzépatide : délai, pilule, allaitement
RCP de Mounjaro : non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer sans contraception ; arrêt au moins 1 mois avant un projet de grossesse. Après une dose unique de 5 mg, la concentration dans le lait maternel était indétectable ou très faible : l'utilisation « pourrait être envisagée » pendant l'allaitement.
Pilule : le RCP européen mesure une Cmax de l'éthinylestradiol réduite de 59 % et une ASC réduite de 20 % après une dose unique, jugées non pertinentes, sans ajustement. La notice FDA de Zepbound prévoit une méthode non orale ou barrière pendant 4 semaines après l'instauration et chaque palier. Autres interactions : rapport sur les interactions.
Retatrutide
Le retatrutide (LY3437943, Eli Lilly), agoniste des récepteurs GIP, GLP-1 et glucagon, n'est autorisé ni par l'EMA ni par la FDA. Sans RCP, aucun délai d'arrêt avant une grossesse n'est défini, et aucune donnée de grossesse ou d'allaitement n'a été publiée dans les sources consultées.
Les autres critères d'exclusion de ses essais sont dans le rapport sur les contre-indications.
